国家药监局发布5个化妆品信息化标准

  本报讯 （记者 徐建华）近来，《化妆品出产答应办理根本数据集》等5个化妆品信息化标准正式对外发布，这是国家药监局初次针对化妆品监管信息化发布标准，对推进化妆品职业的信息化建造及数据同享具有极端重大意义。

  本次正式对外发布的5个化妆品信息化标准，包含《化妆品出产答应办理根本数据集》《一般化妆品存案办理根本数据集》《特别化妆品注册办理根本数据集》《化妆品监管信息根底数据元 第1部分：出产答应与注册存案》《化妆品监管信息根底数据元值域代码 第1部分：出产答应与注册存案》，内容触及相关化妆品监管事务根本数据集的分类、摘要、数据子集等，并规则了化妆品监管信息根底数据元值域代码（注册存案及出产答应部分），掩盖化妆品出产答应请求批阅及产品注册存案等各事务环节，清晰了相关事务的信息化建造标准，有利于一致全国化妆品事务系统信息收集标准，促进各级化妆品监督办理部门有关数据资源的交流与整合。

  本次5个化妆品信息化标准化出台，加强完善了药品监管信息化标准系统，填补了化妆品监管信息化标准范畴的空白，是树立一致的化妆品监管信息化标准系统、完成化妆品监管信息化一体化建造的根底，是逐渐加强化妆品监管信息化一致标准、进步数据质量、有用展开信息同享和事务协同的保证，为职业数字化开展供给重要支撑。