【48812】全球首例聚合物心脏瓣膜成功植入

  近来，美国费城儿童医院宣告，其完结了世界上首例聚合物肺动脉瓣在儿童患者体内植入手术。

  术中所植入的 MASA 瓣膜是一种聚合物肺动脉瓣，由宾夕法尼亚州的 PECA Labs 公司规划并完结制作。该瓣膜具有专利双叶片结构，旨在跟着患者身体的发育同步扩展，然后避免重复手术。

  MASA瓣膜的规划初衷是重建右心室流出道（RVOT），并供给一个功用性的肺动脉瓣。在植入体内之后，这款瓣膜可以构建一条从右心室（RV）至肺动脉（PA）的通道，一起集成的瓣膜可以有很大作用防备血液回流至右心室。其存在以下四项产品优势：

  功用性规划：MASA瓣膜被规划用于重建右心室流出道，并供给一个功用性的肺动脉瓣。在植入后，能有效地供给从右心室到肺动脉的血液流转通道，并避免血液回流至右心室。

  资料和结构：MASA瓣膜运用ePTFE（聚四氟乙烯）作为首要资料，具有较高的生物兼容性和耐用性。外导管外表的弹性印刷规划能清楚地显现瓣膜的方位和血液活动方向。

  广泛的运用场景：MASA瓣膜适用于22岁以下的患者，特别是需求对右心室流出道进行校对或重建的先天性心脏变形患者。此外，它也可以替换之前植入但功用异常的肺动脉瓣、带瓣导管或单纯导管，或用于罗斯手术中的右心室流出道重建。

  危险与作用：与现有的生物安排根底的带瓣导管、血管移植物和心血管膜制成的带瓣导管比较，MASA瓣膜的潜在优势大于其潜在危险，表现在可以大大削减患者终身中瓣膜置换的次数，以及或许减轻对长时间抗血栓药物的依靠等方面。

  由于以上优势，FDA 同意了该产品进入 IDE 和人道主义运用请求。本次植入便是在此根底上打开：

  本次承受植入的患者是一个 21 月大的儿童患者，该患者之前承受过同种移植物植入，但由于同种移植物变得严峻狭隘，终究不得不将其移除。前期随访评价证明，患者正在按预期康复，“瓣膜功用有望康复”。

  David Morales博士，Cincinnati儿童医院心脏研讨所的履行联合主任以及MVEFS的首席研讨员表明，MASA瓣膜的长处是它不依靠生物或异体安排，这或许显着下降钙化、免疫反应和瓣膜缩短的危险。这款瓣膜的规划也致力于削减患者在终身中需求服用的抗血栓药物的数量。

  这些要素都或许对提高患者的医治作用有极大协助，并有或许削减患儿在终身中有必要进行的瓣膜替换次数。假如研讨获得预期成功，MASA瓣膜将极大提高儿童心血管先天性心脏病的医治作用，一起也将为患者和卫生保健系统节约很多的心脏护理费用。

  PECA Labs的首席履行官Doug Bernstein弥补说，规划MASA瓣膜时，他们的方针是将聚合物渠道与同种移植物的最佳特性（削减抗血栓医治的需求）和机械瓣膜的特性（增强耐用性、供给可用性以及对立钙化和缩短的才能）结合起来。并且，他们的新颖双叶片规划逐渐优化了瓣膜的功能。

  跟着这次历史性的手术的成功进行，咱们正在见证医疗科技的重大突破，这是对咱们医疗系统无尽的立异才能的一次重要证明。费城儿童医院与PECA Labs协作，不只完成了全球初次聚合物肺动脉瓣的植入手术，更在儿童心脏疾病医治范畴敞开了新的一页。MASA瓣膜的成功植入，为患者带来了新的期望，尤其是对那些需求屡次瓣膜置换手术的儿童患者。专利的双叶片结构让瓣膜可以跟着患者的生长而自我扩展，大大下降了因重复手术带来的危险和困扰。